| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3662979號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由球囊和導管組成。quanxiangyun.cn球囊材料為尼龍12，Vestamid L2101F；軸桿材料為尼龍 & grilamid。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈的狹窄以及處理透析患者局部和人造的動靜脈瘺處的阻塞病變。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PowerflexP3 PTA導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PowerflexP3 PTA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/HOL 1620-2003 《CODIS PTA擴張導管》 |
| 附件 | |
