注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3212137號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國圣猶…" />
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植入式心臟復(fù)律除顫器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
植入式心臟復(fù)律除顫器生產(chǎn)企業(yè):美國圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD部,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1556-21《植入式心臟復(fù)律除顫器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為植入式心臟復(fù)率除顫器。該產(chǎn)品外殼材料為鈦,連接頭材料為環(huán)氧化物,隔膜材料為硅樹脂。其中:標(biāo)注DR為雙腔除顫器,標(biāo)注VR為單腔除顫器,標(biāo)注HF為三腔除顫器。共分為六種型號(hào)。,植入式心臟復(fù)律除顫器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:植入人體,用于治療心律失常、提供心動(dòng)過緩起搏。其中Atlas + HF 三腔除顫器還用于治療充血性心力衰竭。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3212137號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD部
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為植入式心臟復(fù)率除顫器。該產(chǎn)品外殼材料為鈦,連接頭材料為環(huán)氧化物,隔膜材料為硅樹脂。其中:標(biāo)注DR為雙腔除顫器,標(biāo)注VR為單腔除顫器,標(biāo)注HF為三腔除顫器。共分為六種型號(hào)。quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,用于治療心律失常、提供心動(dòng)過緩起搏。其中Atlas + HF 三腔除顫器還用于治療充血性心力衰竭
注冊(cè)代理 中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.10.11
有效期截止日 2008.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) St. Jude Medical CRMD
生產(chǎn)廠地址(中文) 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心臟復(fù)律除顫器
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Cardioverter Defibrillator
規(guī)格型號(hào) Atlas DR V-242, Atlas+ DR V-243, Atlas+ VR V-193, Atlas+ VR V-193C, Atlas+ HF V-343, Atlas+ HF V-341
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1556-21《植入式心臟復(fù)律除顫器》
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