注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661448號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | 庫(kù)克歐洲公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 腔靜脈支架及導(dǎo)引系統(tǒng)由支架和導(dǎo)引系統(tǒng)組成,其中支架為不銹鋼絲編成的Z形支架,分為單 節(jié)、雙節(jié)和三節(jié)支架,雙節(jié)和三節(jié)支架用不銹鋼絲焊接連 接,支架上有倒鉤,以便于固定在血管壁上。導(dǎo)引系統(tǒng)由 導(dǎo)引系統(tǒng)鞘管、擴(kuò)張導(dǎo)管和支架推進(jìn)器等部分組成。導(dǎo)引 器鞘管連接有一帶止血閥的側(cè)臂,用于注射造影劑。材料 :支架:304不銹鋼;導(dǎo)引系統(tǒng):擴(kuò)張器:RFEP材料( Flourinated乙烯丙烷);鞘管:不透射線的聚四氟乙烯 (TRT材料);支架推進(jìn)器:不透射線的尼龍。一次性使 用。quanxiangyun.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 腔靜脈支架及導(dǎo)引系統(tǒng)被設(shè)計(jì)用于腔靜脈的狹窄性損傷的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。 |
注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.05.20 |
有效期截止日 | 2009.05.19 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | William Cook Europe ApS |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 丹麥 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 腔靜脈支架及導(dǎo)引系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | Vena Cava Stent; Introducer System |
規(guī)格型號(hào) | 支架:GZV;導(dǎo)引系統(tǒng):GZVI |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DAM 1108-2005 《腔靜脈支架及導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
附件 | |