| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3662716號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種單腔器械，末端帶有一個(gè)或二個(gè)不透X線標(biāo)記，近端有張力消除器，外部表面有 親水涂層。導(dǎo)管近端手柄組件是由透明尼龍材料制成，導(dǎo) 管鞘的主要材料是由一種聚醚嵌段聚酰胺共聚物Pebax制 成，內(nèi)層材料是PTFE，自導(dǎo)管近端延伸至導(dǎo)管末端有不銹 鋼彈簧圈纏繞的加固層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將造影劑之類的診斷劑和閉塞彈簧圈之類的治療器械遞送至末梢血管、冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, MA 01760-1537,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管(Excelsior SL-10) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microcatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1537-2005《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
