注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3232671號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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彩色多普勒成像儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
彩色多普勒成像儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ITA 3051-23-2004,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Megas GPX由主機(jī)、顯示器、CA621凸陣探頭、LA523線陣探頭、PA230E相控陣探頭、磁盤驅(qū)動器組成。在CnTI和TEI PRO模式時為基頻發(fā)射;聲輸出已在說明書中公布。探頭型號 CA621 LA523 PA230E探頭頻率及類型 3.5-5.0MHz凸陣 7.5-10MHz線陣 2.5-3.5MHz相控陣側(cè)(橫)向分辨率,mm ≤2(深度≤80) ≤4(80<深度≤130) TEI PRO模式下: ≤1.5(深度≤80) ≤3.5(80<深度≤130) ≤1(深度≤60) ≤2(深度≤80), ≤4(80<深度≤130) CnTI和TEI PRO模式下: ≤1.4(深度≤80), ≤2.8(80<深度≤130)軸(縱)向分辨率,mm ≤1(深度≤80) ≤2(80<深度≤130) ≤1(深度≤80) ≤1(深度≤80), ≤2(80<深度≤130)最大探測深度,mm ≥160 ≥80 ≥160幾何位置精度,% 橫向≤10,縱向≤10 橫向≤5,縱向≤5 橫向≤10,縱向≤10區(qū),mm ≤7 ≤2 ≤8,彩色多普勒成像儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:臨床用于心臟、腹部、血管、小器官超聲成像。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3232671號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Megas GPX由主機(jī)、顯示器、CA621凸陣探頭、LA523線陣探頭、PA230E相控陣探頭、磁盤驅(qū)動
器組成。
在CnTI和TEI PRO模式時為基頻發(fā)射;聲輸出已在說明書
中公布。
探頭型號 CA621 LA523 PA230E
探頭頻率及類型 3.5-5.0MHz凸陣 7.5-10MHz線陣 2.
5-3.5MHz相控陣
側(cè)(橫)向分辨率,mm ≤2(深度≤80)
≤4(80<深度≤130)
TEI PRO模式下:
≤1.5(深度≤80)
≤3.5(80<深度≤130) ≤1(深度≤60) ≤
2(深度≤80),
≤4(80<深度≤130)
CnTI和TEI PRO模式下:
≤1.4(深度≤80),
≤2.8(80<深度≤130)
軸(縱)向分辨率,mm ≤1(深度≤80)
≤2(80<深度≤130) ≤1(深度≤80) ≤
1(深度≤80),
≤2(80<深度≤130)
最大探測深度,mm ≥160 ≥80 ≥160
幾何位置精度,% 橫向≤10,縱向≤10 橫向≤5,
縱向≤5 橫向≤10,縱向≤10
區(qū),mm ≤7 ≤2 ≤8
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于心臟、腹部、血管、小器官超聲成像。
注冊代理 香港百勝(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京中衛(wèi)百勝醫(yī)療儀器維修站
批準(zhǔn)日期 2004.12.03
有效期截止日 2008.12.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ESAOTE SPA
生產(chǎn)廠地址(中文) VIA RUFFINO ALIORA 32-15033 CASALE MONFERRATO(AL)
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 彩色多普勒成像儀
產(chǎn)品名稱(英文) Ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
規(guī)格型號 MEGAS GPX。quanxiangyun.cn
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3051-23-2004
附件
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