| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210264號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由光學(xué)系統(tǒng)（011A00)、充電器托架（012A01)、電纜線（012490)組成。檢測(cè)光波長(zhǎng)785±10nm，輸出光功率＜25mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在確保激光安全的情況下，用于顱內(nèi)出血的輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京新西格科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐瑞海經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“北京新西格科技發(fā)展有限公司”變更為“北京歐瑞海經(jīng)貿(mào)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3210264號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3210264（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2004.10.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Odicrain GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Vahrenwalder Strabe 7,D-30165 Hannover |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Vahrenwalder Strabe 7,D-30165 Hannover |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 便攜式近紅外線快速顱內(nèi)出血檢測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Crainscan Portably Rapid Detector for Intracranial Hemorrhages |
| 規(guī)格型號(hào) | crainscan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0738《便攜式近紅外線快速顱內(nèi)出血檢測(cè)儀器》 |
| 附件 | |
