| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3302079號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由機架、患者檢查床、控制臺、配電裝置、球管、高壓發(fā)生器、探測器、顯示器等組成。醫(yī)學全在線
空間分辨率：在10％MTF的對比下為13lp/cm；低對比度分 辨率（20cmCATPHAN模型)：在0.3％對比情況下 13.3mGy時為5mm，在0.3％對比情況下37.2mGy時為3mm； 圖像重建時間小于1.5s；最小體層厚度0.625mm；最長掃 描時間120s；機架傾斜角度為±30°。 |
| 產品適用范圍 | 用于全身X射線計算機斷層掃描檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務機構 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan |
| 生產場所 | 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Computed Tomography System |
| 規(guī)格型號 | LightSpeed Pro16 |
| 產品標準 | YZB/JAP 1058-2005《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
