| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400860號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑船位1－6，片劑：己糖激酶 4500U/L，G－6－PDH 2800U/L，ADP 1.88mM，磷酸肌酸 18.1mM，葡萄糖 11.65mM，NADP 2.88mM，緩沖液，AK抑制物，激活劑物 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人血清和肝素化血漿中的肌酸激酶活性 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.12 |
| 有效期截止日 | 2009.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase Flex Reagent Cartridge(CK) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF DF29A：480測試（4×120/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0902－2003《肌酸激酶試劑盒》 |
| 附件 | |
