| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301552號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭核通公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由可旋轉(zhuǎn)的C形臂機架；病人床；遠程控制臺；控制電路；X射線發(fā)生器（高壓發(fā)生器 (60kVA)及其控制面板、球管)；影像增強器或平板探測 器；其他輔助的設備（激光等中心定位器、視頻顯示器部 件等)組成。兩種型號的區(qū)別是：Simulix HQ型圖像接受 系統(tǒng)使用影像增強器，Simulix Evolution型圖像接受系 統(tǒng)使用平板探測器。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定位放射治療區(qū)，模擬照射野以確定治療過程中照射野的位置。 |
| 注冊代理 | 核通亞太有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 中儀英斯泰克進出口公司北京核通醫(yī)療產(chǎn)品維修站 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NUCLETRON B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waardgelder 1 3905 TH Veenendaal |
| 生產(chǎn)場所 | Waardgelder 1 3905 TH Veenendaal |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 模擬定位機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Simulix |
| 規(guī)格型號 | Simulix/HQ、 Simulix/Evolution |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/HOL 0562-2005《模擬定位機》 |
| 附件 | |
