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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401241號
           

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新生兒6-磷酸葡萄糖脫氫酶診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
新生兒6-磷酸葡萄糖脫氫酶診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ENG 3320-2004《新生兒6-磷酸葡萄糖脫氫酶診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:1、清洗緩沖液:含0.1%疊氮化鈉作為防腐劑,有刺激性 1×50mL;2、顏色指示劑:四唑鹽溶液,被還原劑和去垢劑 2×5.5mL;3、底物:6磷酸葡萄糖脫氫酶,其緩沖液中含有0.1%疊氮化鈉作為防腐劑,有刺激性 2×5.5mL;4、輔酶:凍干NADP+ 2瓶;5、血標(biāo)本對照:點在S&S 903試紙上的全血。分為正常,基本正常和缺陷G6PD對照 1張/水平,新生兒6-磷酸葡萄糖脫氫酶診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于快速比色分析法測定新生兒血液中6磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)的活性
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401241號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:1、清洗緩沖液:含0.1%疊氮化鈉作為防腐劑,有刺激性 1×50mL;2、顏色指示
劑:四唑鹽溶液,被還原劑和去垢劑 2×5.5mL;3、底
物:6磷酸葡萄糖脫氫酶,其緩沖液中含有0.1%疊氮化鈉
作為防腐劑,有刺激性 2×5.5mL;4、輔酶:凍干
NADP+ 2瓶;5、血標(biāo)本對照:點在S&S 903試紙上的全血
。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 分為正常,基本正常和缺陷G6PD對照 1張/水平
產(chǎn)品適用范圍 用于快速比色分析法測定新生兒血液中6磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)的活性
注冊代理 香港伯樂中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bio-Rad Laboratories Europe Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) 3 Riverview Business Park, Friarton, Perth, PH2 8DF,UK
生產(chǎn)場所 3 Riverview Business Park, Friarton, Perth, PH2 8DF,UK
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 新生兒6-磷酸葡萄糖脫氫酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Quantase Neonatal G6PD Deficiency Screening Kit
規(guī)格型號 Cat.#532 6100:192人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3320-2004《新生兒6-磷酸葡萄糖脫氫酶診斷試劑盒》
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