| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400988號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 貝克曼庫(kù)爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1a：包被有大鼠抗PSA單抗的磁性顆粒懸浮于TRIS緩沖鹽中,含離子表面活性劑，小牛 血清白蛋白（BSA)，﹤0.1％的疊氮鈉和0.1％ ProClin 300； R1b：標(biāo)記有堿性磷酸酶（小牛性)的大鼠抗PSA單抗酶結(jié) 合物稀釋于磷酸緩沖鹽中，含離子表面活性劑，小牛血清 白蛋白（BSA)，蛋白（鼠性)，﹤0.1％的疊氮鈉和 0.25％ ProClin 300。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Access免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)，對(duì)人血清中總的前列腺特異抗原進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 前列腺特異抗原試劑(PSA) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PSA |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×50 測(cè)試/盒（REF.37200) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0080－2004《前列腺特異抗原試劑（PSA)》 |
| 附件 | |
