| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223036號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料為高分子量的聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在手術(shù)過(guò)程中提供穩(wěn)定的狀態(tài)；為折疊人工晶體提供更方便的植入，并減少人工晶體脫位的危險(xiǎn)；穩(wěn)定高度近視病例的囊袋；為囊袋提供環(huán)形張力；減少囊膜纖維化發(fā)生的危險(xiǎn)；減少囊袋撕裂發(fā)生的危險(xiǎn)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 上海莘源醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海莘源醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚甲基丙烯酸甲酯囊袋張力環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PMMA Capsular Tension Ring |
| 規(guī)格型號(hào) | PMR31 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1393-2005 《HumanOptics聚甲基丙烯酸甲酯囊袋張力環(huán)》 |
| 附件 | |
