乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):威海威高生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 |
威海市世昌大道312號 |
變更日期 |
2009.07.31 |
備注 |
變更內(nèi)容:2. 說明書變更:見附頁包裝標簽:根據(jù)說明書內(nèi)容改變進行相應(yīng)變更。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400986號(變更批件) |
生產(chǎn)單位 |
威海威高生物科技有限公司 |
地址 |
威海市世昌大道312號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品標準 |
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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有效期 |
2012.08.18 |
批準日期 |
2008.08.19 |
產(chǎn)品適用范圍 |
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規(guī)格型號 |
48人份/盒、96人份/盒 |
附件 | |
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