生產(chǎn)場所
    上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號
           

    變更日期
    2009.07.31
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脊柱固定器(商品名:改良迪克釘)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
脊柱固定器(商品名:改良迪克釘)生產(chǎn)企業(yè):上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1162-2008《脊柱固定器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由橫聯(lián)(塊、鉤、桿、套、帽、棒)、矯形用釘(萬向、單軸、中空)、矯形用棒、墊圈、墊片、螺母及止緊螺釘組成。墊圈及墊片材料為超高分子量聚乙烯;橫聯(lián)材料為純鈦、Ti6Al4V鈦合金、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼;其余組件材料為Ti6Al4V鈦合金、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理或未經(jīng)陽極化處理。滅菌和非滅菌包裝。,脊柱固定器(商品名:改良迪克釘)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號
變更日期 2009.07.31
備注 生產(chǎn)者名稱由“上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠”變更為“上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460279號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460279號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460279號(更)
生產(chǎn)單位 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號
郵編
產(chǎn)品名稱 脊柱固定器(商品名:改良迪克釘)
產(chǎn)品標準 YZB/國 1162-2008《脊柱固定器》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由橫聯(lián)(塊、鉤、桿、套、帽、棒)、矯形用釘(萬向、單軸、中空)、矯形用棒、墊圈、墊片、螺母及止緊螺釘組成。墊圈及墊片材料為超高分子量聚乙烯;橫聯(lián)材料為純鈦、Ti6Al4V鈦合金、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼;其余組件材料為Ti6Al4V鈦合金、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理或未經(jīng)陽極化處理。滅菌和非滅菌包裝。
有效期 2013.04.29
批準日期 2009.04.29
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨科手術時脊柱矯正復位用。
規(guī)格型號 見附頁
附件
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