| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市西青區(qū)西營(yíng)門街怡和村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460562號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津康爾諾科技有限公司 |
| 地址 | 天津市西青區(qū)西營(yíng)門街怡和村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0345-2009《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括整體式股骨部件、股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭、髖臼、髖臼杯及內(nèi)襯，髖臼包括顯影環(huán)。整體式股骨部件、股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭外杯及髖臼杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金；雙極頭內(nèi)襯、髖臼及髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯；髖臼顯示環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
