| 生產(chǎn)場所 | 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400560號 |
| 生產(chǎn)單位 | 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
| 地址 | 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙肝五項檢測卡(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0378-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1 HBsAg試條玻璃纖維素膜上預(yù)包被金標(biāo)抗HBsAg單抗(Au-sAb1)，在硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被HBsAg單抗(sAb2)和羊抗鼠IgG。2HBsAb試條玻璃纖維素膜上預(yù)包被金標(biāo)表面抗原(Au-sAg)，硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被HBsAg和羊抗HBsAg。3 HBeAg試條玻璃纖維素膜上預(yù)包被金標(biāo)抗-HBe單抗(Au-eAb1)，硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被抗-HBe單抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。4HBeAb試條玻璃纖維素膜上預(yù)包被e抗原及金標(biāo)抗體(Au-eAb2)，硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被抗-HBe單抗(eAb1)和羊抗鼠IgG。5HBcAb試條玻璃纖維素膜上預(yù)包被金標(biāo)核心抗原(Au-cAg)，硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被抗-HBc單抗(cAb1)和羊抗重組核心抗原。產(chǎn)品有效期：2-30℃密封干燥保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測人血清、血漿中的乙型肝炎表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體及核心抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 25人份/盒 |
| 附件 | |
