| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210049號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由CardioLab II Plus放大器（32通道、64通道、96通道及128通道)、集成電 源箱(IEB)、UPS、計(jì)算機(jī)、顯示器、鍵盤(pán)、鼠標(biāo)、電線(xiàn)、 電纜等組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)quanxiangyun.cn 體表心電的頻率特性：1－75Hz（+0.4dB， -3dB)；體內(nèi)心電的頻率特性：1－100Hz（+0.4dB， -3dB)；有創(chuàng)血壓精度：±1mmHg；體表心率準(zhǔn)確度：± 5％。該產(chǎn)品不具有心率不齊探測(cè)功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者進(jìn)行電生理檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.14 |
| 有效期截止日 | 2008.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 8200 West Tower Avenue， Milwaukee， Wisconsin， 53223 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8200 West Tower Avenue， Milwaukee， Wisconsin， 53223 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 電生理記錄系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Electrophysiology Recording System |
| 規(guī)格型號(hào) | CardioLab EP 2000、CardioLab EP 4000、CardioLab EP 7000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （02)227 《CardioLab EP System CardioLab 7000/4000/2000系列電生理記錄系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
