| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3233168號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Bausch & Lomb，Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)及附件（見附頁)，以上部件僅可與本設(shè)備配套使用。quanxiangyun.cn超聲頻率28.5kHz，最大輸出35W；電凝頻率1MHz，最大輸出功率7.5W；玻璃體切割脈沖重復(fù)頻率30-1500CPM；剪刀/鑷子脈沖重復(fù)頻率30-300CPM；硅油注入值可預(yù)置范圍1-70PSI，硅油吸出值可預(yù)置范圍5-600mmHg；抽吸灌注流量：在設(shè)置負(fù)壓為300mmHg下，流量值小于60ml/min；激光波長532nm，最大輸出功率范圍0-1200mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在眼前節(jié)和眼后節(jié)手術(shù)中使用。 |
| 注冊代理 | 博士倫（上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫（上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 |
| 生產(chǎn)場所 | 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Millennium眼科手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Millennium Microsurgical System |
| 規(guī)格型號(hào) | CX1000, CX2000, CX3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0356-2005《Millennium眼科手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
