| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3070389號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：過濾器籃筐導(dǎo)入器、剝離導(dǎo)引鋼絲導(dǎo)入器及捕獲導(dǎo)引鋼絲。其中，鋼絲材料：304V不銹鋼，籃筐所用材料：鎳合金、傳送系統(tǒng)材料：尼龍。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于主動(dòng)脈弓手術(shù)，協(xié)助導(dǎo)管介入器械的放置。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.18 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見附頁。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA83-77《栓子捕獲導(dǎo)引鋼絲系統(tǒng)》”。注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn))字2002第3070389號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))字2002第3070389號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CORDIS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NORTH WEST 60TH AVENUE, MIAMI LAKES, FLORIDA FL 33014, USA. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AngioGuardTM捕獲鋼絲系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AngioGuardTM Emboli Capture Guidewire System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 83-77《栓子捕獲導(dǎo)引鋼絲系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
