| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3070616號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由吻合器和釘倉(cāng)兩部分組成，吻合器的材料為醫(yī)用不銹鋼，旋鈕的材料為聚羧酸酯，吻合釘?shù)牟牧蠟殁伜辖稹?/td> |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于用于多種開放性或小型侵入性外科手術(shù)中，進(jìn)行組織的橫切、切除和/或吻合，也可與吻合器配合使用，或用于組織支撐物質(zhì)如粗笨的心包的縫合。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.06.06 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見附頁(yè)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《安德派思 腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng) 》”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1451-07《腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)》”。注冊(cè)證由 “國(guó)藥管械（進(jìn))2002第3070616號(hào)”變更為“國(guó)藥管械 （進(jìn))2002第3070616號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作 廢。醫(yī)學(xué)全在線 * |
| 變更日期 | 2004.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4545 Creek Road Cincinnati, OH 45242 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endopath ETS and ETS-Flex Linear Cutter &Reload Units |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1451-07《腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)》 |
| 附件 | |
