注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772215號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
新加坡柏盛國際有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由球囊、不透輻射標記(2個)、末端、球囊內(nèi)腔導管、導引導絲出口、遠端導管、遠近端過渡導管、近端導管(聚四氟乙烯涂層)、動力支撐針桿、抗變形保護段及雌性凹形鎖定裝置組成。一次性使用。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于PTCA范圍內(nèi)的適宜接受CABG術(shù)者。 |
注冊代理 |
威海威高醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
威海威高醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2004.10.13 |
有效期截止日 |
2008.10.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
21Kallang Avenue #04-175, Singapore 339412 |
生產(chǎn)場所 |
21Kallang Avenue #04-175, Singapore 339412 |
生產(chǎn)國(中文) |
新加坡 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)球囊導管(商品名:動源線) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter |
規(guī)格型號 |
PWR-1530 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SIN1988《經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)球囊導管》 |
附件 | |
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