| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772003號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)百多力有限與兩合公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ScoutPro冠脈竇電極推送系統(tǒng)是植入冠脈竇電極時(shí)使用的一套輔助工具。該系統(tǒng)包括一套LI－ 11電極穿刺導(dǎo)管，一個(gè)止血閥，兩根導(dǎo)引導(dǎo)管，一根用于 導(dǎo)引導(dǎo)管的擴(kuò)張器，兩個(gè)切割工具。quanxiangyun.cn一套電極穿刺導(dǎo)管包 括導(dǎo)引鋼絲、注射器、穿刺針、血管擴(kuò)張器/導(dǎo)引鞘。附 件包括三種導(dǎo)引鞘，分別為ScoutPro Sheath Hook、 ScoutPro Sheath Multipurpose Hook和ScoutPro Sheath Amplatz 6.0，以及止血閥和切割工具（后兩者與推送系 統(tǒng)中的完全一樣)。導(dǎo)引鞘由導(dǎo)引導(dǎo)管和擴(kuò)張器組成。產(chǎn) 品限一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 當(dāng)心臟左腔（左心房或左心室)需要用冠脈竇電極起搏時(shí)，需要使用該產(chǎn)品。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 柏林，沃爾曼科勒大街1號(hào) D－12359 WoermannKehre1 12359 Berlin |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 德國(guó)柏林，沃爾曼科勒大街1號(hào) D－12359 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠脈竇電極推送系統(tǒng)及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CS Lead Delivery System and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 冠脈竇電極推送系統(tǒng)：ScoutPro（定貨號(hào)：342 262)附件： ScoutPro Sheath Hook（定貨號(hào)：342 263)；ScoutPro Sheath Multipurpose Hook （定貨號(hào) ：342 265)；ScoutPro Sheath Amplatz 6.0（定貨號(hào)： 342 264)；ScoutPro Hemostatic Valve（定貨號(hào)：345 968)；ScoutPro Slitter Tool（定貨號(hào)：345 963) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 804-77《ScoutPro 冠脈竇電極推送系統(tǒng)及附件》 |
| 附件 | |
