注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300898號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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全數(shù)字化乳腺X射線機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全數(shù)字化乳腺X射線機(jī)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC385-30-2004《全數(shù)字化乳腺X射線機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、操作控制臺(tái)、X射線管、平板探測(cè)器、圖像接收器、限束裝置和三維活檢定位器(Senographe DS)等組成。性能:高壓發(fā)生器5KW;X射線管(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極,雙焦點(diǎn)0.1mm/0.3mm);管電壓值范圍:22-49KV;管電流值范圍: 20-130mA;管電流時(shí)間積值范圍:4-500mAs;平板探測(cè)器水平中心分辨率不小于5LP/mm。此次注冊(cè)不包含穿刺針和穿刺工具。,全數(shù)字化乳腺X射線機(jī)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于乳房普通X射線攝影以及活組織X射線攝影檢查。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300898號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、操作控制臺(tái)、X射線管、平板探測(cè)器、圖像接收器、限束裝置和三維活檢定
位器(Senographe DS)等組成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 性能:高壓發(fā)生器5KW;
X射線管(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極,雙焦點(diǎn)0.1mm/0.3mm);管電壓值范圍
:22-49KV;管電流值范圍: 20-130mA;管電流時(shí)間積值
范圍:4-500mAs;平板探測(cè)器水平中心分辨率不小于
5LP/mm。此次注冊(cè)不包含穿刺針和穿刺工具。
產(chǎn)品適用范圍 用于乳房普通X射線攝影以及活組織X射線攝影檢查。
注冊(cè)代理 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GE Medical Systems Europe
生產(chǎn)廠地址(中文) 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533
生產(chǎn)場(chǎng)所 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533
生產(chǎn)國(guó)(中文) 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 全數(shù)字化乳腺X射線機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Digital Mammography X-ray Equipment
規(guī)格型號(hào) Senographe DS
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC385-30-2004《全數(shù)字化乳腺X射線機(jī)》
附件
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