| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772083號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AMPLATZER(r) 測(cè)量球囊導(dǎo)管為7Fr.不透X線的雙腔導(dǎo)管，遠(yuǎn)端裝有球囊。由尼龍，硫化橡膠以及白金鉑銥等材料制成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)量心血管缺損，以指導(dǎo)選擇適當(dāng)型號(hào)的封堵器。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Valley,Minnesota 55427 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Valley,Minnesota 55427 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 測(cè)量球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sizing Balloon |
| 規(guī)格型號(hào) | 9-SZB-024 / 9-SZB-034 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 783-77《測(cè)量球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
