| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3240630號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由TT YAG 80型激光器主機(jī)、TTSWITCH2或TT SWITCH4型激光束分光器、TT TEST型激光功率測(cè)量?jī)x和腳閘組成。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 工作激光波長為 1064nm；治療激光終端輸出范圍：0.5～80W；終端輸出激 光功率不穩(wěn)定度：≤±15％；激光束分光器輸出功率：在 輸入功率的20％～40％之間。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在MR或CT檢測(cè)下用于對(duì)肝臟腫瘤的熱消融治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京步長醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京步長醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：TRUMPF醫(yī)療系統(tǒng)公司, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Gansacker 1b, D-79224 Umkirch Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Gansacker 1b, D-79224 Umkirch Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TT YAG 80激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TT YAG 80 Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見結(jié)構(gòu)及組成 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1996-2003《TT YAG 80激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
