| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3311298號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(歐洲)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器、X射線管、水冷系統(tǒng)、準(zhǔn)直器、機架、導(dǎo)管床、床邊控 制系統(tǒng)、影像鏈系統(tǒng)、圖像處理工作站、控制柜等組成。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 性能：輸出電壓范圍40-125kV； 輸出最大電流：1000mA；最大曝光電流：200mA（0.3壓縮 燈絲)，400mA（0.6小焦點)，1000mA（1.0大焦點)， 成像分辨率：成像分辨率= 2.5 lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于所有外周血管和心血管的介入性診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 283 rue de la miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex |
| 生產(chǎn)場所 | 283 rue de la miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全數(shù)字血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Vascular Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Innova 2100-IQ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0192-2005《全數(shù)字血管造影成像系統(tǒng)Digital Vascular Imaging System》 |
| 附件 | |
