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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400732號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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尿素測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿素測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):株式會社シノテスト,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 0338-2005《尿素測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本試劑盒由R-I酶反應(yīng)試劑A和R-II酶反應(yīng)試劑B組成。R-I 酶反應(yīng)試劑A主要成份:(1).NADPH,0.21 mmol/L (2).谷氨酸脫氫酶,0.81 kU/L (3).α-酮戊二酸,10 mmol/L; R-II 酶反應(yīng)試劑B主要成份:(1).脲酶,7.2 kU/L (2). α-酮戊二酸,10 mmol/L,尿素測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本試劑盒采用酶法,進行血清,血漿,尿中尿素的測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400732號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會社シノテスト
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由R-I酶反應(yīng)試劑A和R-II酶反應(yīng)試劑B組成。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn R-I 酶反應(yīng)試劑A主要成份:(1).NADPH,0.21 mmol/L (2).谷氨酸脫氫酶,0.81 kU/L (3).α-酮戊二酸,10 mmol/L; R-II 酶反應(yīng)試劑B主要成份:(1).脲酶,7.2 kU/L (2). α-酮戊二酸,10 mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒采用酶法,進行血清,血漿,尿中尿素的測定。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.03.31
有效期截止日 2009.03.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本東京都千代田區(qū)神田神保町1丁目56番地
生產(chǎn)場所 日本神奈川縣相模原市大野臺2丁目29番14號
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 尿素測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Quick Auto Neo BUN
規(guī)格型號 R-I 400ml x 2, R-II 200ml x 2、R-I 100ml x 4, R-II 100ml x 2、R-I 80ml x 4, R-II 40ml x 4、R-I 60ml x 4, R-II 30ml x 4、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0338-2005《尿素測定試劑盒》
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