注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2213515號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由生命體征引擎、電源、顯示屏、MULTIMED插件盒、NMT插件盒、血液動力插件盒、 IBPY型電纜、EtCO2插件盒組成。本次注冊不包括無菌產(chǎn) 品、溫度核心探頭和IBP附件部分。性能:心率測量范圍 :15-300次/分鐘;呼吸測量范圍:0-155次/分鐘;血氧 飽和度測量范圍1-100%;有創(chuàng)血壓測量范圍: -50-400mmHg;體溫測量范圍0-55℃;心輸出量監(jiān)測范圍 :25℃-43℃;脈率檢測范圍:15-300次/分鐘;呼末二氧 化碳監(jiān)測范圍:0-99mmHgCO2分壓。醫(yī)學(xué)全在線 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于心電、心率、呼吸、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、脈率、體溫、心輸出量、有創(chuàng)血壓、呼末二氧化碳的患者生理信息監(jiān)護(hù)。 |
注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.12.31 |
有效期截止日 | 2009.12.30 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Draeger Medical Systems, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 16 Electronics Ave, Danvers, MA 01923, USA |
生產(chǎn)場所 | 16 Electronics Ave, Danvers, MA 01923, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Patient Monitor |
規(guī)格型號 | Infinity Kappa XLT |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1771-2005 《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
附件 | |