| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771290號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Sprinter快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是一種經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTCA)快速交換系統(tǒng)。在指定的 壓力下，導(dǎo)管遠(yuǎn)端球囊可以擴(kuò)張至規(guī)定的直徑。導(dǎo)管近端 有一個陰性魯爾接頭，用于與充氣裝置連接。該導(dǎo)管提供 的腔可用導(dǎo)絲對導(dǎo)管進(jìn)行定位。其中導(dǎo)管材料為聚醚酰胺 嵌段共聚物（Pebax7233)、球囊的材料為聚醚酰胺嵌段共 聚物（Pebax7033)。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于冠狀動脈之狹窄部分或旁路移植物狹窄處的擴(kuò)張，從而改善心肌灌注。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（球囊規(guī)格為2.5-5.0mm)還適用于球囊擴(kuò)張支架的傳送后擴(kuò)張。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.22 |
| 有效期截止日 | 2008.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604， USA |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Ireland - Parkmore Business Park West Galway Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Sprinter快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sprinter Rapid Exchange Balloon DilatationCatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 843-77 《Sprinter快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
