注冊號
    國藥管械(進)2003第3460633號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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冠狀動脈支架系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
冠狀動脈支架系統(tǒng)生產企業(yè):Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0269-2003 《MULTI-LINK VISIONTM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:該產品包括:一個預先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級鈷鉻合金支架;二個位于球囊內不透射線的標志,在X線透視下用于標志球囊的有效長度,支架位于兩個標志之間。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個標志(分別離遠端95厘米和105厘米),用于表示傳送系統(tǒng)在肱或股動脈指引導管末端的相應位置。,冠狀動脈支架系統(tǒng)生產廠家地址,產品適用范圍用途:適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動脈再狹窄(病變冠脈長≤25mm,直徑3.0至4.0mm)引起有癥狀性的缺血性心臟病患者,以便擴大冠腔的直徑。也適用于橋血管再狹窄(病變冠脈長≤25mm,直徑3.0至4.0mm)所致缺血性心臟病患者。還適用于在介入治療中失敗的患者的急性血管閉塞或致命性急性閉塞的治療。
注冊號 國藥管械(進)2003第3460633號(更)
生產廠商名稱(中文) Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc.
產品性能結構及組成 該產品包括:一個預先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級鈷鉻合金支架;二個位于球囊內不透射線
的標志,在X線透視下用于標志球囊的有效長度,支架位
于兩個標志之間。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個標志(分別離
遠端95厘米和105厘米),用于表示傳送系統(tǒng)在肱或股動
脈指引導管末端的相應位置。
產品適用范圍 適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動脈再狹窄(病變冠脈長≤25mm,直徑3.0至
4.0mm)引起有癥狀性的缺血性心臟病患者,以便擴大冠
腔的直徑。也適用于橋血管再狹窄(病變冠脈長≤25mm,
直徑3.0至4.0mm)所致缺血性心臟病患者。還適用于在介
入治療中失敗的患者的急性血管閉塞或致命性急性閉塞的
治療。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務機構 概騰國際貿易(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.04.25
備注 承產單位:Guidant Corporation AdvancedCardiovascular Systems, Inc.承產單位地址:Guidant
愛爾蘭公司 Cashel Road Clonmel County
Ireland.售后服務機構由“美國佳騰國際公司北京代表處
”變更為“概騰國際貿易(上海)有限公司”,注冊證由
“國藥管械(進)2003第3460633號”變更為“國藥管械
(進)2003第3460633號(更)”,原證自發(fā)證之日起作
廢。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
變更日期 2006.07.17
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 3200 Lakeside Dr. P.O.BOX 58167 Santa Clara CA 95054-2807
生產場所
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產品名稱(英文) MULTI-LINK VISION TM Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0269-2003 《MULTI-LINK VISIONTM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》
附件
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