| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)運(yùn)河碼頭產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460339號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京力達(dá)康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院 北京長(zhǎng)遠(yuǎn)天地大廈4樓2005房間 |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 組合型髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0191-2009《組合型髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、髖臼(金屬臼、聚乙烯臼)、股骨頭(半髖雙動(dòng)頭、半髖活頭、球頭)、鈦釘?shù)确謩e組成半髖和全髖人工關(guān)節(jié)。珊瑚面關(guān)節(jié)柄、金屬臼、股骨頭材料材料采用鑄造鈷鉻鉬合金、 聚乙烯臼及金屬臼襯、半髖雙動(dòng)頭襯、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；顯影標(biāo)志材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼； 鈦釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.05.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 珊瑚面關(guān)節(jié)柄規(guī)格為：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#，光面柄規(guī)格：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#中置器規(guī)格：0#、1#、2#、3#、4#髓腔塞規(guī)格：0#、1#、2#、3#、4#珊瑚面金屬臼規(guī)格為：44、46、48、50、52、54、56、58、60聚乙烯臼規(guī)格為：40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髖雙動(dòng)頭規(guī)格為：38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髖活頭規(guī)格為： 38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58球頭規(guī)格為：22 S、22M、22L、22XL 、24S、24M、24L、24 XL、28S、28M、28L、28 XL、32S、32M、32L、32 XL鈦釘規(guī)格：20、25、30、35、40 |
| 附件 | |
