生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)太平莊村東南 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400454號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
甲胎蛋白(AFP)定量檢測(cè)試劑盒(增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0283-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:AFP抗體包被微孔板;AFP系列校準(zhǔn)品:含AFP抗原,濃度依次為0,10,20,50,150,400μg/L;AFP酶結(jié)合物:HRP標(biāo)記的AFP抗體;發(fā)光液A液:含魯米諾和對(duì)碘苯酚;發(fā)光液B液:H2O2;濃縮洗滌液:含NaCl和吐溫-20;封板膜;使用說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:2-8℃貯存,自生產(chǎn)之日起12個(gè)月內(nèi)有效。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
有效期 |
2013.06.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于測(cè)定血清中AFP含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒,96人份/盒 |
附件 | |
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