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人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產企業(yè):上?迫A生物工程股份有限公司,產品標準:YZB/國 0206-2009,產品性能結構及組成:HIV(1/2)抗體膠體金試紙條/板(含硝酸纖維素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160單抗;金反應墊:含HIVgp160、HIVgp36抗原);說明書;樣品稀釋液(磷酸鹽緩沖液)。產品有效期:4-30℃,避光干燥保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產廠家地址
生產場所 上海市徐匯區(qū)桂平路701號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400361號
生產單位 上?迫A生物工程股份有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
郵編
產品名稱 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產品標準 YZB/國 0206-2009
產品性能結構及組成 HIV(1/2)抗體膠體金試紙條/板(含硝酸纖維素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160單抗;金反應墊:含HIVgp160、HIVgp36抗原);說明書;樣品稀釋液(磷酸鹽緩沖液)。產品有效期:4-30℃,避光干燥保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2013.05.26
批準日期 2009.05.27
產品適用范圍 該產品用于對人血清/血漿或全血標本中的HIVⅠ型、Ⅱ型抗體的快速檢測。
規(guī)格型號 50人份/盒
附件
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