乙型肝炎病毒測(cè)定及YMDD變異檢測(cè)試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)
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乙型肝炎病毒測(cè)定及YMDD變異檢測(cè)試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0204-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反應(yīng)混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探針、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照：滅活后的病毒血清；HBV臨界陽(yáng)性對(duì)照：滅活后的病毒血清；陰性對(duì)照：滅活后的正常人血清；HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品1#-4#；HBV 變異對(duì)照品(YIDD)；HBV 變異對(duì)照品(YVDD)。產(chǎn)品有效期：-20℃，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。,乙型肝炎病毒測(cè)定及YMDD變異檢測(cè)試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
杭州市天目山路398號(hào) |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400360號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
| 地址 |
杭州市天目山路398號(hào) |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒測(cè)定及YMDD變異檢測(cè)試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0204-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反應(yīng)混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探針、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照：滅活后的病毒血清；HBV臨界陽(yáng)性對(duì)照：滅活后的病毒血清；陰性對(duì)照：滅活后的正凡人血清；HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品1#-4#；HBV 變異對(duì)照品(YIDD)；HBV 變異對(duì)照品(YVDD)。產(chǎn)品有效期：-20℃，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 |
2013.05.26 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.05.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對(duì)乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)，可作為臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)乙型肝炎病毒感染程度的檢測(cè)、抗病毒藥物療效的評(píng)估和YMDD變異的檢測(cè)手段。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
32人份/盒 |
| 附件 | |
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