生產(chǎn)場所 |
深圳市南頭科技產(chǎn)業(yè)園維用大廈四樓 |
變更日期 |
2009.05.24 |
備注 |
變更內(nèi)容:該產(chǎn)品適用儀器由“魯米諾(LUMINO)或邁格魯米(MAGLUMI)化學(xué)發(fā)光測定儀”變更為“魯米諾(LUMINO)化學(xué)發(fā)光分析儀或MAGLUMI、MAGLUMI2000化學(xué)發(fā)光測定儀”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401225號(變更批件) |
生產(chǎn)單位 |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
地址 |
深圳市南頭科技產(chǎn)業(yè)園維用大廈四樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
鱗狀細胞癌相關(guān)抗原(SCCA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 1236-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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有效期 |
2012.10.26 |
批準日期 |
2008.10.27 |
產(chǎn)品適用范圍 |
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規(guī)格型號 |
100測試/盒 |
附件 | |
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