| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460016號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | HEXACATH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 預(yù)裝冠狀動脈支架由PTCA導(dǎo)管和支架組成；PTCA導(dǎo)管由導(dǎo)管座、管體和球囊組成；支架為由一定長度和直徑的網(wǎng)狀管體，支架安裝在PTCA導(dǎo)管的球囊上。PTCA導(dǎo)管由聚酰胺等材料制成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 支架采用316L不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動脈狹窄的介入治療。 |
| 注冊代理 | 斐麥斯國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 斐麥斯國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4, Passage Saint-Antoine 92508 Rueil-Malmaison France |
| 生產(chǎn)場所 | 4, Passage Saint-Antoine 92508 Rueil-Malmaison France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HELISTENT 預(yù)裝冠狀動脈支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Premounted Coronary Stent Helistent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1510-2005《預(yù)裝冠狀動脈支架》 |
| 附件 | |
