| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 沈陽(yáng)渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)東大軟件園 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3280413號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 沈陽(yáng)市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)(商品名：SPARKLER 1.5T) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0278-2009《超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成像系統(tǒng)由磁體子系統(tǒng)(磁體和磁體外罩、梯度線(xiàn)圈)、T/R大號(hào)體線(xiàn)圈、接收線(xiàn)圈(包括：PA頭部線(xiàn)圈、PA頸椎/胸椎線(xiàn)圈、PA中號(hào)體部線(xiàn)圈、PA膝關(guān)節(jié)線(xiàn)圈、PA肩部線(xiàn)圈、PA腕關(guān)節(jié)線(xiàn)圈、PA柔性體部線(xiàn)圈、PA***線(xiàn)圈、PA胸椎/腰椎線(xiàn)圈、PA踝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)分析線(xiàn)圈、3英寸柔性線(xiàn)圈、9英寸柔性線(xiàn)圈)、患者床、系統(tǒng)機(jī)柜(譜儀、射頻放大器)、梯度機(jī)柜、配電柜(PDU),計(jì)算機(jī)組成。產(chǎn)品主要性能：1)信噪比大于200(PA頭部線(xiàn)圈)；2)圖像幾何畸變小于5%； 3)圖像均勻性：頭部線(xiàn)圈大于即是80%，體部線(xiàn)圈大于即是75%； 4)高對(duì)比空間分辨率為1mm ； 5)最小層厚：0.05mm(3DFT)，典型厚度：3mm-10mm，層厚大于5mm時(shí)其誤差應(yīng)不大于±1.0mm。6)場(chǎng)強(qiáng)：1.5T |
| 有效期 | 2013.06.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于磁共振系統(tǒng)醫(yī)學(xué)圖像診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | NSM-S15 |
| 附件 | |
