| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市德外祁家豁子中國(guó)地震局地質(zhì)研究所綜合樓419,422,408(2)號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250353號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市雷特立技術(shù)開(kāi)發(fā)公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村北二條13號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 射頻消融治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0107-2009《射頻消融治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、中性電極板和腳踏開(kāi)關(guān)及相應(yīng)的導(dǎo)連線組成，其中性電極板和腳踏開(kāi)關(guān)為外購(gòu)已有注冊(cè)證的產(chǎn)品。工作頻率:470kHz；溫度控制范圍43℃～90℃；最大輸出功率:RFG-2000A型為70W,RFG-2000B型為100W；阻抗檢測(cè)范圍30Ω～200Ω。 |
| 有效期 | 2013.05.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院心律***病人消融手術(shù)治療 |
| 規(guī)格型號(hào) | RFG-2000 A、RFG-2000 B |
| 附件 | |
