注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400789號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本 SYS…" />
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SYSMEX五分類血液分析儀專用質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
SYSMEX五分類血液分析儀專用質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):日本 SYSMEX CORPORATION,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP0733-2003《SYSMEX五分類血液分析儀專用質(zhì)控品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品含有人紅細胞、白細胞和類血小板成分,此外還包含緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定性。質(zhì)控品組成:e-CHECK Level 1, e-CHECK Level 2, e-CHECK Level 3。,SYSMEX五分類血液分析儀專用質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該質(zhì)控品在臨床上用于評估SYSMEX多項目自動血球分析裝置SYSMEX五分類血液分析儀測定血液學指標精確性的血液學對照產(chǎn)品。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400789號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本 SYSMEX CORPORATION
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品含有人紅細胞、白細胞和類血小板成分,此外還包含緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定性。質(zhì)控品組成:e-CHECK Level 1, e-CHECK Level 2, e-CHECK Level 3。
產(chǎn)品適用范圍 該質(zhì)控品在臨床上用于評估SYSMEX多項目自動血球分析裝置SYSMEX五分類血液分析儀測定血液學指標精確性的血液學對照產(chǎn)品。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073
生產(chǎn)場所 7002 South 109th Street La Vista, NE 68128,美國
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) SYSMEX五分類血液分析儀專用質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) e-CHECK (Level 1, Level 2, Level 3)
規(guī)格型號 4.5mL/瓶
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP0733-2003《SYSMEX五分類血液分析儀專用質(zhì)控品》
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