注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400789號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本 SYSMEX CORPORATION |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品含有人紅細胞、白細胞和類血小板成分,此外還包含緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定性。質(zhì)控品組成:e-CHECK Level 1, e-CHECK Level 2, e-CHECK Level 3。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該質(zhì)控品在臨床上用于評估SYSMEX多項目自動血球分析裝置SYSMEX五分類血液分析儀測定血液學指標精確性的血液學對照產(chǎn)品。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
|
注冊代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
批準日期 |
2006.04.29 |
有效期截止日 |
2010.04.28 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 |
生產(chǎn)場所 |
7002 South 109th Street La Vista, NE 68128,美國 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
SYSMEX五分類血液分析儀專用質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
e-CHECK (Level 1, Level 2, Level 3) |
規(guī)格型號 |
4.5mL/瓶 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP0733-2003《SYSMEX五分類血液分析儀專用質(zhì)控品》 |
附件 | |
|
|