注冊號(hào) | 國藥管械(進(jìn))2002第3460162號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 意大利索林生物醫(yī)學(xué)工程集團(tuán) |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由瓣架、瓣葉、縫合環(huán)等構(gòu)成。其是,瓣架以鈷鉻合金為材料經(jīng)加工而成;瓣葉以熱解碳為原材料;縫合環(huán)由聚四氟乙烯制成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于置換損壞的心臟瓣膜或功能失效的人工心臟瓣膜。 |
注冊代理 | 新加坡地帶科亞洲有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 新加坡地帶科亞洲有限公司北京代表處、上海毅龍科技有限公司、北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司、北京索林友邦科技發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2006.02.10 |
備注 | 注冊代理由“北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司”變更為“新加坡地帶科亞洲有限公司北京代表處”售后服 務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司”增加“新加 坡地帶科亞洲有限公司北京代表處、上海毅龍科技有限公 司、北京索林友邦科技發(fā)展有限公司”。原注冊證號(hào)由“ 國藥管械(進(jìn))2002第3460162號(hào)”變更為“國藥管械( 進(jìn))2002第3460162號(hào)(更)”。原注冊證自發(fā)證之日起 作廢。 |
變更日期 | 2002.06.28 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Strada Crescentino 45,13040,Saluggia(VC),Italy |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 人工機(jī)械瓣膜 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Mechanical Tilting-disc Heart Valve |
規(guī)格型號(hào) | 單葉瓣 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) BSL 2001-2《單葉人工機(jī)械瓣膜》 |
附件 | |