| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460069號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由羥基磷灰石（15％±7％)和β-磷酸三鈣（85％±7％)混合而成。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于填充可能由于外科手術(shù)或外傷而引起的骨缺損。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | MasterGraft可吸收人工骨 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MasterGraft Resorbable Ceramic |
| 規(guī)格型號(hào) | 7600103、7600105、7600110、7600115、7600120、7600130 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3101－2005 《MasterGraft可吸收人工骨》 |
| 附件 | |
