注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771965號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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PREFACETM 穿刺鞘和PERRYTM 交換擴(kuò)張器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
PREFACETM 穿刺鞘和PERRYTM 交換擴(kuò)張器生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 800-77 《BIOSENSE WEBSTER 導(dǎo)入鞘和擴(kuò)張器系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:PREFACETM穿刺鞘由穿刺鞘管、血管擴(kuò)張器和導(dǎo)引鋼絲組成,穿刺鞘管由聚胺酯制成,部分規(guī)格鞘管含有不銹鋼編織層,中空,外徑為8Franch,頭端有不同彎曲度,以便將導(dǎo)管導(dǎo)入不同的部位。PERRYTM交換擴(kuò)張器包括交換擴(kuò)張器、導(dǎo)引鋼絲和導(dǎo)引鋼絲漏斗。交換擴(kuò)張器由聚胺酯制成,協(xié)助導(dǎo)入血管鞘。產(chǎn)品一次性使用。,PREFACETM 穿刺鞘和PERRYTM 交換擴(kuò)張器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:PREFACETM穿刺鞘和PERRYTM交換擴(kuò)張器共同作用,以便將電生理導(dǎo)管送至預(yù)定部位。適用于經(jīng)房間隔穿刺入路的左心腔電生理標(biāo)測(cè)及射頻治療。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771965號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 PREFACETM穿刺鞘由穿刺鞘管、血管擴(kuò)張器和導(dǎo)引鋼絲組成,穿刺鞘管由聚胺酯制成,部分規(guī)格
鞘管含有不銹鋼編織層,中空,外徑為8Franch,頭端有
不同彎曲度,以便將導(dǎo)管導(dǎo)入不同的部位。PERRYTM交換
擴(kuò)張器包括交換擴(kuò)張器、導(dǎo)引鋼絲和導(dǎo)引鋼絲漏斗。交換
擴(kuò)張器由聚胺酯制成,協(xié)助導(dǎo)入血管鞘。產(chǎn)品一次性使用

產(chǎn)品適用范圍 PREFACETM穿刺鞘和PERRYTM交換擴(kuò)張器共同作用,以便將電生理導(dǎo)管送至預(yù)定部位。適用于經(jīng)房間隔穿刺入路的左心腔電生理標(biāo)測(cè)及射頻治療。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.20
有效期截止日 2008.09.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biosense Webster, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) PREFACETM 穿刺鞘和PERRYTM 交換擴(kuò)張器
產(chǎn)品名稱(英文) PREFACETM Braided Guiding Sheath & PERRYTM Exchange Dilator
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 800-77 《BIOSENSE WEBSTER 導(dǎo)入鞘和擴(kuò)張器系統(tǒng)》
附件
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