注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772467號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由導(dǎo)管(聚酰胺)、張力器(K樹脂)組成。射線滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血管導(dǎo)管穿刺術(shù)后,利用穿刺術(shù)中置放的導(dǎo)入套管,對動脈穿刺孔進行封閉。一次性使用,不能再次滅菌。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
注冊代理 | 北京鑫正誼醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 緯屹豐國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2008.11.19 |
備注 | 產(chǎn)品名稱由“VasoStasis”變更為“BoomerangTMClosure Wire”,售后服務(wù)機構(gòu)由“北京鑫正誼醫(yī)療器械有限公司 ”變更為“緯屹豐國際貿(mào)易(上海)有限公司”,注冊證 由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772467號”變更為“國 食藥監(jiān)械(進)字2004第3772467號(更)”,原證自發(fā) 證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.03.08 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Cardiva Medical Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 2585 Leghorn Street Mountain View,CA 94043 USA |
生產(chǎn)場所 | 2585 Leghorn Street Mountain View,CA 94043 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 血管封堵器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | BoomerangTM Closure Wire |
規(guī)格型號 | 100-006,100-007,100-008,100-000 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2924-77 《VasoStasisTM血管封堵器》 |
附件 | |