注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401247號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:該產(chǎn)品是從處理過(guò)的人血清制備而來(lái)的。quanxiangyun.cn此人血清中已加入無(wú)機(jī)鹽、緩沖液、有機(jī)化合物、牛血清白蛋白以及防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)載脂蛋白B試劑盒在VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)上性能的質(zhì)控品。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.07.31 |
有效期截止日 |
2010.07.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
載脂蛋白B質(zhì)控品I |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ApoB Performance VerifierI |
規(guī)格型號(hào) |
REF 6801770(6瓶/盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0570-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 載脂蛋白B質(zhì)控品I》 |
附件 | |
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