| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào) |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所”變更為“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司”；生產(chǎn)者地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號(hào)”變更為“常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號(hào)”變更為“常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461379號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461379號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461379號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 |
| 地址 | 常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鎳鈦記憶合金尿道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1556-2006《鎳鈦記憶合金尿道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 支架以鎳鈦合金絲編織而成，管狀，無覆膜，在4℃以下呈塑性狀態(tài)，在25℃以上恢復(fù)其原形且呈彈性狀。該產(chǎn)品出廠時(shí)有滅菌和非滅菌兩種形式，產(chǎn)品滅菌方式為環(huán)氧乙烷。 |
| 有效期 | 2012.12.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于前列腺增生癥、腫瘤等所致尿道、輸尿管狹窄。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：NTJ-A規(guī)格：直徑：6、9、10、11、12、13、14(mm)長(zhǎng)度：20、25、30、35、40、45、50(mm) |
| 附件 | |
