注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772269號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國波士…" />
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帶有Hydrolene親水涂層的漂浮導(dǎo)管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
帶有Hydrolene親水涂層的漂浮導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè):美國波士頓科學(xué)公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2918-77《帶有HydroleneTM親水涂層的漂浮導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:SpinnakerElite漂浮導(dǎo)管由導(dǎo)管、蒸氣塑形桿、帶扭轉(zhuǎn)器的支撐鋼絲組成。導(dǎo)管系單腔導(dǎo)管,由Pebax和聚氯乙稀等材料制成,外部涂有Hydrolene親水涂層。導(dǎo)管的各個部分的硬度不盡相同,末端部分具有高度柔軟性,而近端部分則為半剛性。支撐鋼絲材料為304不銹鋼。一次性使用。,帶有Hydrolene親水涂層的漂浮導(dǎo)管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于向外周血管和神經(jīng)系統(tǒng)血管內(nèi)可控的局部輸注診斷劑,如造影劑以及用于治療的波士頓科學(xué)公司的Berenstein液體彈簧圈-10。不可用于冠狀動脈系統(tǒng)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772269號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 SpinnakerElite漂浮導(dǎo)管由導(dǎo)管、蒸氣塑形桿、帶扭轉(zhuǎn)器的支撐鋼
絲組成。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 導(dǎo)管系單腔導(dǎo)管,由Pebax和聚氯乙稀等材料制
成,外部涂有Hydrolene親水涂層。導(dǎo)管的各個部分的硬
度不盡相同,末端部分具有高度柔軟性,而近端部分則為
半剛性。支撐鋼絲材料為304不銹鋼。一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于向外周血管和神經(jīng)系統(tǒng)血管內(nèi)可控的局部輸注診斷劑,如造影劑以及用于治療的波士頓科學(xué)公司的Berenstein液體彈簧圈-10。不可用于冠狀動脈系統(tǒng)。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 Business & Technology Park,Model Farm Road,Cork,愛爾蘭 47900 Bayside Parkway,F(xiàn)remont,CA 94538-6515,美國
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 帶有Hydrolene親水涂層的漂浮導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱(英文) Flow Directed Infusion Catheter with Hydrolene
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2918-77《帶有HydroleneTM親水涂層的漂浮導(dǎo)管》
附件
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