注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460743號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由假體頭、柄、杯三部分組成.并含有螺釘配件,假體頭的材料為鑄造鈷鉻鉬合金,假體柄的材料為Ti6Al4V鈦合金帶有或不帶有羥基磷灰石涂層,假體杯的材料是鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金,內(nèi)襯的材料為超高分子聚乙烯,螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
適用于髖關(guān)節(jié)的置換。 |
注冊(cè)代理 |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.04.14 |
有效期截止日 |
2010.04.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hip Joint Prosthesis |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2768-2005 《髖關(guān)節(jié)假體》 |
附件 | |
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