| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)"變更為"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460462號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460462號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460462號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | CL系列髖關節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1345-2003《CL系列髖關節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品分為全髖和雙動半髖，股骨柄有珍珠面和槽型面兩種結構。全髖由股骨柄、股骨頭、全髖臼組成，雙動半髖由股骨柄、股骨頭、雙動半髖(金屬杯和塑料半髖臼)組成。股骨柄、股骨頭、金屬杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼材料為超高分子量聚乙烯，全髖臼顯示環(huán)為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。 |
| 有效期 | 2009.05.11 |
| 批準日期 | 2005.05.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 須與骨水泥配合，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
