注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450422號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Maquet Critical Care AB |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品包括人工心肺機(jī)的血泵和監(jiān)測系統(tǒng)兩部分,由底座、泵系統(tǒng)(HL20型配置:單泵RPM20-320型或雙泵TPM20-330型;HL30型配置:小泵RP100型和大泵RP150型)、監(jiān)測系統(tǒng)(包括氣泡監(jiān)測、液面監(jiān)測、溫度監(jiān)測、壓力監(jiān)測)構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線
不包括血液循環(huán)管路和監(jiān)測用傳感器。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于動(dòng)脈灌注、局部灌注或心肺分流手術(shù)過程中控制和監(jiān)護(hù)體外循環(huán)。 |
注冊代理 |
邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.02.21 |
有效期截止日 |
2010.02.20 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Rontgenvagen 2, SE-17195 , Solna, Sweden |
生產(chǎn)場所 |
Rontgenvagen 2, SE-17195 , Solna, Sweden |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞典 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Jostra 人工心肺機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Heart Lung Machine |
規(guī)格型號 |
Jostra HL20、Jostra HL30 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 2383-2005《Jostra 人工心肺機(jī)》 |
附件 | |
|
|