注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450422號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Jostra 人工心肺機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Jostra 人工心肺機(jī)生產(chǎn)企業(yè):Maquet Critical Care AB,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 2383-2005《Jostra 人工心肺機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品包括人工心肺機(jī)的血泵和監(jiān)測系統(tǒng)兩部分,由底座、泵系統(tǒng)(HL20型配置:單泵RPM20-320型或雙泵TPM20-330型;HL30型配置:小泵RP100型和大泵RP150型)、監(jiān)測系統(tǒng)(包括氣泡監(jiān)測、液面監(jiān)測、溫度監(jiān)測、壓力監(jiān)測)構(gòu)成。不包括血液循環(huán)管路和監(jiān)測用傳感器。,Jostra 人工心肺機(jī)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于動(dòng)脈灌注、局部灌注或心肺分流手術(shù)過程中控制和監(jiān)護(hù)體外循環(huán)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450422號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Maquet Critical Care AB
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品包括人工心肺機(jī)的血泵和監(jiān)測系統(tǒng)兩部分,由底座、泵系統(tǒng)(HL20型配置:單泵RPM20-320型或雙泵TPM20-330型;HL30型配置:小泵RP100型和大泵RP150型)、監(jiān)測系統(tǒng)(包括氣泡監(jiān)測、液面監(jiān)測、溫度監(jiān)測、壓力監(jiān)測)構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 不包括血液循環(huán)管路和監(jiān)測用傳感器。
產(chǎn)品適用范圍 用于動(dòng)脈灌注、局部灌注或心肺分流手術(shù)過程中控制和監(jiān)護(hù)體外循環(huán)。
注冊代理 邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2006.02.21
有效期截止日 2010.02.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Rontgenvagen 2, SE-17195 , Solna, Sweden
生產(chǎn)場所 Rontgenvagen 2, SE-17195 , Solna, Sweden
生產(chǎn)國(中文) 瑞典
產(chǎn)品名稱(中文) Jostra 人工心肺機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Heart Lung Machine
規(guī)格型號 Jostra HL20、Jostra HL30
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 2383-2005《Jostra 人工心肺機(jī)》
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