| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460273號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Medtronic Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 本系統(tǒng)由心臟瓣膜和附件組成。心臟瓣膜是單葉機械心臟瓣膜，瓣葉材料為熱解碳，瓣架材料 為鈦，縫合環(huán)材料為PET。產品分為主動脈瓣膜（A7700) 和二尖瓣瓣膜（M7700)。醫(yī)學全在線 附件包括測瓣器（F7700EZ)， 持瓣手柄（7639),旋轉扳手（7689)和手柄鎖定螺母（ 7642)。主動脈瓣膜（A7700)，其直徑為19、21、23、 25、27和29mm；二尖瓣瓣膜（M7700)其直徑為23、25、 27、29和31mm。 |
| 產品適用范圍 | 適用于替代病理的或假體的主動脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
| 生產場所 | Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Hall Easy-fit 心臟瓣膜系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Hall Easy-fit Prosthetic Heart Valves |
| 規(guī)格型號 | A7700,M7700 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2013-2005《Hall Easy-fit 心臟瓣膜系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
